在醫(yī)美抗衰領(lǐng)域,聚左旋乳酸(PLLA)填充劑因長效刺激膠原蛋白再生的特性備受關(guān)注。其中,塑然雅(Sculptra)與塑妍萃常被消費者混淆,甚至誤認為是不同產(chǎn)品。
事實上,二者本質(zhì)相同,均為國內(nèi)外***原研注射用聚左旋乳酸填充劑,僅因市場定位、注冊名稱及本土化策略差異形成不同稱謂。
以下從產(chǎn)品背景、技術(shù)特性、市場應(yīng)用三個維度展開解析。
一、產(chǎn)品溯源:國內(nèi)外原研技術(shù)的統(tǒng)一性
1.品牌與研發(fā)背景
塑然雅(Sculptra)由瑞士高德美公司(Galderma)研發(fā),較早于2004年用于HIV陽性患者面部消瘦治療,2009年獲美國FDA批準用于改善面部皺紋。其核心成分PLLA是一種可生物降解的合成聚合物,通過刺激成纖維細胞分泌膠原蛋白,實現(xiàn)漸進式抗衰改善。
2.國內(nèi)注冊與名稱變更
2024年,塑然雅以“塑妍萃”為中文名通過我國藥品監(jiān)管管理局(NMPA)審批,注冊證編號為國械注進20243130557。這一變更標(biāo)志著產(chǎn)品正式進入我國市場,并需符合本土化監(jiān)管要求。
二、技術(shù)特性:核心成分與作用機制
1.成分與工藝
塑然雅與塑妍萃的核心成分均為PLLA,輔以羧甲基纖維素鈉(穩(wěn)定劑)和甘露醇(滲透壓調(diào)節(jié)劑)。其采用的PLLA-SCA?微粒技術(shù)通過微粉化和篩分工藝,形成粒徑分布更窄的微粒,確保注射后均勻分散并持續(xù)刺激膠原蛋白生成。
2.作用層次與改善
產(chǎn)品需注射至真皮深層、皮下層或骨膜上層,通過漸進式生物刺激實現(xiàn)三重改善:
緊致提升:增加皮膚彈性蛋白含量,改善松弛;
容量改善:填補凹陷區(qū)域,如太陽穴、法令紋;
膚質(zhì)改善:提升皮膚厚度與光澤度。
改善通常在注射后1-3個月顯現(xiàn),持續(xù)2年以上。
三、市場應(yīng)用:差異化策略與本土化適配
1.國內(nèi)外市場布局
塑然雅在國內(nèi)外60余個地區(qū)獲批上市,擁有超25年臨床應(yīng)用經(jīng)驗。
其適應(yīng)癥覆蓋中面部容量缺失、輪廓缺陷及輕度皮膚松弛,尤其適合追求自然抗衰改善的消費者。
2.我國市場策略
塑妍萃作為國內(nèi)獲批版本,在操作流程上進行了優(yōu)化:
復(fù)溶與注射:采用無菌注射水與利多卡因混合,減少注射疼痛;
術(shù)后管理:強調(diào)注射后5天按摩,促進PLLA均勻分布;
價格體系:單支價格約1.2萬-1.5萬元,全臉方案可達2.8萬元,較海外版本更具性價比。
3.醫(yī)生技術(shù)與合規(guī)性
盡管產(chǎn)品名稱不同,但二者均需由正規(guī)醫(yī)師操作。醫(yī)生需根據(jù)面部解剖層次精細注射,避免因?qū)哟尾划?dāng)導(dǎo)致結(jié)節(jié)或感染。
四、消費者認知:名稱背后的市場邏輯
1.名稱差異的根源
塑然雅與塑妍萃的名稱差異源于市場策略:
塑然雅:早期進入港澳臺市場的名稱,強調(diào)“液態(tài)拉提”“童顏針”等概念;
塑妍萃:國內(nèi)注冊名稱,突出“緊致塑妍”的抗衰理念,更貼近本土消費者需求。
2.消費者選擇建議
消費者可根據(jù)以下維度選擇:
合規(guī)性:認準NMPA批準的“塑妍萃”版本;
機構(gòu)資質(zhì):優(yōu)先選擇高德美合作醫(yī)院;
醫(yī)生經(jīng)驗:選擇熟悉PLLA材料特性的有經(jīng)驗醫(yī)師。
同一產(chǎn)品,不同市場的協(xié)同發(fā)展!
塑然雅與塑妍萃的本質(zhì)統(tǒng)一性,體現(xiàn)了國內(nèi)外醫(yī)美產(chǎn)品在本土化過程中的策略調(diào)整。
無論是名稱變更還是操作優(yōu)化,其核心目標(biāo)均為提升產(chǎn)品靠譜性與消費者體驗。
對于消費者而言,理解產(chǎn)品本質(zhì)、選擇合規(guī)機構(gòu)、遵循靠譜醫(yī)師建議,才是實現(xiàn)靠譜抗衰的關(guān)鍵。
未來,隨著再生醫(yī)美技術(shù)的進一步發(fā)展,塑然雅/塑妍萃有望在個性化抗衰領(lǐng)域發(fā)揮更大價值,推動行業(yè)向更精細、更自然的方向邁進。