近年來,微整形行業(yè)生產(chǎn)、銷售假藥的案件頻發(fā),消費者在注射微整針劑后導致感染、損傷的日記不勝枚舉。2017年2月18日,南京雨花臺檢察院通報南京首例療機構(gòu)銷售假藥案,南京美立方醫(yī)療整形有限公司總經(jīng)理王克家涉銷售假藥被批捕,他通過非法渠道購買未經(jīng)國家批準銷售的藥品,并給客人注射。
公開報道顯示,在過去的2016年中,各地公安機關(guān)查獲多起微整形行業(yè)生產(chǎn)、銷售假藥的刑事案件,且涉案金額大、涉案人員多。
微整形行業(yè)假藥有多少種?假藥的銷售渠道、來源有哪些?澎湃新聞(www.thepaper.cn)從中國裁判文書網(wǎng)搜索獲得99份涉及“整形”及“假藥”的刑事案由裁判文書。
經(jīng)整理,這99份刑事裁判文書涉及96起案件,158名被告人被審判。除3起非法行醫(yī)案件外,其余均為生產(chǎn)或銷售假藥案。這些判決書中提及的假藥至少有83種,銷售金額至少755萬余元,銷售范圍遍及全國,絕大多數(shù)都是微整形注射針劑:瘦臉、玻尿酸、溶脂和美白針,品牌及種類繁雜。
這些假藥有些為制假窩點生產(chǎn),有些來自非法渠道或來源不明。有的假藥從生產(chǎn)到注射使用,被層層轉(zhuǎn)手,價格通常會翻5-10倍。
注射假藥危害如何?最嚴重的一案中,被害人在賓館注射了來路不明的玻尿酸后,雙眼視力急劇下降,無法恢復,被鑒定為七級傷殘、重傷二級。
浙江判決的假藥案占六成,全國查獲假藥至少83種
經(jīng)澎湃新聞梳理,這96起案件發(fā)生在浙江、江蘇、山東、江西、上海、安徽、陜西、河北、遼寧、青海、廣東、北京、重慶13個省份。其中,有61起集中在浙江省,占總數(shù)的63.5%。其次為江蘇,有13起,山東6起,陜西5起。
按照時間順序,美容整形行業(yè)中生產(chǎn)、銷售假藥的案件數(shù)量逐年大幅增長。其中,2013年只有由安徽省蕪湖中院判決的1起案件,2014年各地法院判決了7起,2015年判決的多達30起,2016年則上升到了58起,約占總數(shù)的60.4%。
除去未列明假藥品種的,上述裁判文書中寫明查處的假藥多達83種,主要集中于四類微整形產(chǎn)品:瘦臉瘦臉、玻尿酸、溶脂及美白針。其中大部分為從不明渠道購入的產(chǎn)品,無生產(chǎn)、進口批準文號,此外還存在地下生產(chǎn)的假藥,包括所謂“精仿”的“保妥適”、“衡力”瘦臉,“瑞藍”玻尿酸,以及一些境外走私產(chǎn)品。
《中華人民共和國藥品管理法》第48條規(guī)定了認定假藥的八種情形,其中,必須批準而未經(jīng)批準生產(chǎn)、進口,或者必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的;必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產(chǎn)的均按假藥論處。澎湃新聞梳理的大量裁判文書中,無任何生產(chǎn)、進口批文號的國外走私微整形藥品,也在法律實踐中被判定為假藥。
據(jù)檢察日報報道,上海市檢察院檢委會秘書科王立華認為,對假藥的認定應(yīng)堅持形式判斷標準,實行嚴格責任,即只要具備藥品管理法規(guī)定的八種情形之一的,無論藥品本身效用如何、是否對人體產(chǎn)生危害,都應(yīng)當認定為刑法意義上的假藥。
經(jīng)澎湃新聞統(tǒng)計,96起案件中被認定為假藥的注射用A型瘦臉瘦臉有10種品牌。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局官網(wǎng)顯示,目前僅批準上市了兩種注射用A型瘦臉瘦臉,分別為蘭州生物制品研究所生產(chǎn)的國產(chǎn)產(chǎn)品(商品名:衡力)和Allergan Pharmaceuticals Ireland生產(chǎn)的進口產(chǎn)品(商品名:保妥適 BOTOX)。96起案件中查處的假瘦臉除了這兩種品牌的山寨貨外,提及名字的還有其他8個品牌的假瘦臉,如“Botulax”、“MEDBOTOX”、“A8”等等。
除此之外,判決書中認定的假玻尿酸有BNC、Tissuefill、Acie等16種品牌。根據(jù)公開報道,截至2016年5月,國家食品藥品監(jiān)督管理總局共批準了13種玻尿酸產(chǎn)品,進口品牌為瑞藍2號、伊婉、艾莉薇、喬亞登4種。國產(chǎn)品牌為潤·百顏、海微、舒顏、EME(逸美)、寶尼達、愛芙萊、法思麗、Singfiller(欣菲聆)和膚美登9種。
96起案件中,辦案機關(guān)查獲的溶脂和美白針品牌更多、更繁雜:溶脂共9種品牌如“維德思”、“利保平”、“德加爾”,產(chǎn)地的標示有來自西班牙、瑞士、韓國等。裁判文書中注明的美白針品牌有來自中國臺灣地區(qū)、韓國的美白針劑18種,包括“白玉”、“灰姑娘”美白針劑、碧池谷胱甘肽還原型、南光美白針、中國臺灣地區(qū)大S美白針(1號、2號、升級版3號)……
辦案機關(guān)查獲的其他用途假藥品種共計30種,包括水光針劑,“全身瘦”等減肥針劑,人體*素、細胞恢復針等,以及大量配合微整形所需*物等。
中國醫(yī)學#2Y*&x*b整形外科副主任醫(yī)師韓雪峰曾在媒體采訪中提示了使用走私藥物的相關(guān)風險,他稱所有的進口的藥品,經(jīng)過國家食藥監(jiān)監(jiān)管之后要重新包裝,里面一定有中文說明,且表面盒子也要用中文,“水貨在運輸過程中有可能不是冷鏈運輸,即使是國外的真貨,那么到了我國也可能已經(jīng)完全失效,或者是藥品產(chǎn)生了變性,這是很危險的事情?!?
層層轉(zhuǎn)手越賣越貴,有的藥價翻10倍
售賣假藥給被告人帶來不菲的收益。澎湃新聞對部分判決書中載明的銷售額進行統(tǒng)計,這96起案件眾被告人至少銷售假藥755.0701萬元。
涉案金額最大的一起案件,由河北滄州新華區(qū)法院于2015年3月作出判決,被告人張某某在沒有辦理任何許可證的情況下,從2012年開始,租用某小區(qū)房間賣假藥1年多,銷售假藥共計213萬余元。
此案中,被告人張某某從北京、廣州、山東等地購進大量沒有包裝的“生物素”針劑和“保妥適、衡力注射用A型瘦臉”的說明書、外包裝盒、標簽、瓶蓋等,在其租用的房間內(nèi),給“生物素”針劑貼上標簽、裝盒、更換瓶蓋,或者給購進的“生物素”針劑裸貨加上一定的利潤,以“保妥適、衡力注射用A型瘦臉”的名義銷售到河北滄州地區(qū)的多個美容院及全國多個省市地區(qū)。
判決書披露,山寨的瘦臉被以平均81.5元/支的價格批量銷售,下家購買后最終以每支500-800元的價格售出,價格翻了近十倍。
浙江省瑞安市法院于2016年9月26日判決了一起銷售假藥案,假藥價格最終翻了6倍多。判決書顯示,2016年3月初,被告人陳某經(jīng)3個中間人介紹,為董某注射“瘦臉”整形,價格一針人民幣3800元,其中,3個中間人分得提成共2700元,陳某分得手續(xù)費人民幣500元,藥品費用僅為600元。
有的假藥從生產(chǎn)直到注射使用完畢,已經(jīng)被層層轉(zhuǎn)手數(shù)次。
2016年8月30日,河北省唐山市路北區(qū)人民法院審理的假藥案被告人共5人,假藥被層層轉(zhuǎn)賣多達5次:賈某從微信上的不明渠道上家購入假美容注射針劑,銷售給下家劉某;劉某明知其買入的是假藥,仍繼續(xù)向自己的下家董某進行銷售;董某買入后,繼續(xù)銷售給下家鄧某等多人;鄧某買入后在其經(jīng)營的醫(yī)療美容門診進行銷售;林某向鄧某買入假藥后,最終銷售給孫某進行注射。
值得注意的是,隨著假藥價格越來越高,下家的銷售金額隨之層層遞減:最初,賈某銷售金額達13萬余元,賈某的下家銷售金額降至2萬余元,直至最后賣出使用假藥的林某,其銷售金額僅為1400元。
158人獲罪,受害最嚴重者七級傷殘
這96起案件,共158名被告人被審判,除3起案件僅判被告人犯非法行醫(yī)罪以外,93起案件的被告人被判生產(chǎn)、銷售假藥罪或銷售假藥罪,其中有8起案件的被告人還被判犯非法經(jīng)營罪,數(shù)罪并罰。
部分判決書載明了被告人的性別、年齡、文化程度等信息,澎湃新聞對上述數(shù)據(jù)加以統(tǒng)計,注明性別的判決文書中,女性占多數(shù):35名女性、11名男性。注明學歷的共34人:初中文化14人,高中文化3人,專科文化11人,還有6人為本科文化。注明年齡的有29人,趨于年輕化:其中4名60后,5名70后,11明80后,還有9名90后,年齡最大的出生于1962年,最小的出生于1996年。
注射假藥后果如何?判決書中提及了部分注射了來路不明藥物的受害人的證言,證言表明,部分藥物注射后并無作用,部分出現(xiàn)輕微不良反應(yīng),如“有不適癥狀但在醫(yī)院未能查出病癥”、“腮部使不上勁”、“注射后感覺鼻子周圍不太舒服,時有頭疼”。
最嚴重的一案發(fā)生在2015年10月30日。當日,在西安的某賓館客房內(nèi),無《醫(yī)師執(zhí)業(yè)許可證》的孟某某為被害人王某的太陽穴左側(cè)注射了來路不明的玻尿酸,10分鐘后王某出現(xiàn)頭暈、惡心、嘔吐、視力下降的癥狀,第二天情況加劇,經(jīng)診斷為“缺血性視神經(jīng)病變”,被鑒定為七級傷殘、重傷二級。最終,該案兩被告人被判犯非法行醫(yī)罪,分別獲刑一年兩個月、七個月。
經(jīng)澎湃新聞統(tǒng)計,這96起案件的被告人分別被判處有期徒刑或拘役,期限從拘役三個月到有期徒刑十年六個月不等,判處10年以上有期徒刑的1例,5年以上有期徒刑1例,其余案件均判處被告人5年以下有期徒刑或拘役。
除此之外,處罰還包括處罰金并對假藥進行罰沒,部分被告人在緩行考驗期內(nèi)被限制從事生產(chǎn)、銷售藥品及相關(guān)活動。
【普法小站】
《中華人民共和國刑法(2015修正)》第一百四十一條:生產(chǎn)、銷售假藥罪
生產(chǎn)、銷售假藥,足以嚴重危害人體健康的,處三年以下有期徒刑或者拘役,并處或者單處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金;對人體健康造成嚴重危害的,處三年以上十年以下有期徒刑,并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金;致人死亡或者對人體健康造成特別嚴重危害的,處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑,并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財產(chǎn)。
本條所稱假藥,是指依照《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定屬于假藥和按假藥處理的藥品、非藥品。
《中華人民共和國藥品管理法》第四十八條:禁止生產(chǎn)(包括配制,下同)、銷售假藥。
有下列情形之一的,為假藥:
(一)藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符的;
(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。
有下列情形之一的藥品,按假藥論處:
(一)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的;
(二)依照本法必須批準而未經(jīng)批準生產(chǎn)、進口,或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的;
(三)變質(zhì)的;
(四)被污染的;
(五)使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產(chǎn)的;
(六)所標明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。