優(yōu)法蘭是2025年國內(nèi)醫(yī)美領(lǐng)域創(chuàng)新推出的注射用羥基磷酸鈣面部填充劑,以“支撐+再生”雙效機制重塑抗衰標準。
其核心成分包含仿生骨礦物的羥基磷酸鈣微球、羧甲基纖維素鈉凝膠載體及甘油,通過專有技術(shù)實現(xiàn)微球均勻分布與長效降解,刺激膠原再生。
與玻尿酸不同,它屬于生物刺激型再生材料,而非物理填充劑。憑借技術(shù)突破與臨床結(jié)果,優(yōu)法蘭躋身國內(nèi)外高端醫(yī)美市場,成為頭一個同步布局東方、歐洲及拉美市場的國內(nèi)品牌,定義了“靠譜與長效并重”的新標桿。
作為2025年國內(nèi)醫(yī)美領(lǐng)域里程碑式創(chuàng)新產(chǎn)品,優(yōu)法蘭(Aphranel?魔法CC針)以“支撐+再生”雙效機制重新定義面部填充標準。
這款由摩漾生物自主研發(fā)的注射用羥基磷酸鈣微球面部填充劑,不僅是國內(nèi)頭一個獲地區(qū)藥監(jiān)局三類醫(yī)療器械認證的再生材料產(chǎn)品,更憑借“樹莓狀通孔結(jié)構(gòu)”微球與物理交聯(lián)凝膠技術(shù),實現(xiàn)12—15個月長效抗衰,成為國內(nèi)外高端醫(yī)美市場頭一個同步布局東方、歐洲及拉美市場的國內(nèi)品牌。
一、核心成分解析:仿生骨礦物的生物活性矩陣
優(yōu)法蘭的成分構(gòu)成突破傳統(tǒng)填充劑設計邏輯,形成“生物活性載體+再生微球”的復合體系:
1.羥基磷酸鈣(CaHA)微球
作為核心成分,其晶體結(jié)構(gòu)與人體骨骼礦物質(zhì)相似度達98.7%,通過ACD-MT專有技術(shù)制備的微球直徑控制在25—45微米區(qū)間,較傳統(tǒng)材料縮小30%。這種仿生設計帶來三大優(yōu)勢:
比較準代謝:微球表面納米級孔隙率達74%,確保12個月內(nèi)完全降解為鈣磷材料,參與局部代謝循環(huán)。
膠原再生:每毫升含3500萬顆微球,比表面積較傳統(tǒng)材料增大2.8倍,可較高的效率促活成纖維細胞,6個月內(nèi)新生膠原密度提升3倍。
骨相支撐:較高彈性模量(5500Pa)提供***支撐力,適用于顴弓、下頜緣等骨性結(jié)構(gòu)重塑。
2.羧甲基纖維素鈉(CMC)凝膠載體
采用PCD-ETT物理交聯(lián)技術(shù)制備的凝膠,含12%交聯(lián)度甘油材料,形成類細胞外基質(zhì)環(huán)境。其獨特價值在于:
瞬態(tài)塑形:即刻填充鼻唇溝等皺紋,注射后腫脹期較傳統(tǒng)玻尿酸減少50%。
微球懸浮:通過流變學優(yōu)化確保3500萬顆微球均勻分布,避免結(jié)節(jié)風險。
生物降解:8—12周內(nèi)完全吸收,無縫銜接膠原再生周期。
3.甘油與注射用水
優(yōu)化產(chǎn)品流變特性,使注射順滑度提升40%,配合27G細針實現(xiàn)小創(chuàng)口植入,術(shù)后改善時間縮短。
二、產(chǎn)品定位:從技術(shù)突破到生態(tài)重構(gòu)的范式革命
優(yōu)法蘭的誕生標志著國內(nèi)醫(yī)美產(chǎn)業(yè)完成三大跨越:
1.技術(shù)代際突破
國內(nèi)外開展“樹莓狀通孔結(jié)構(gòu)”微球,通過調(diào)控孔徑與結(jié)晶度實現(xiàn)降解速率比較準控制。
臨床數(shù)據(jù)顯示,其支撐力維持時間較傳統(tǒng)玻尿酸延長6—8個月,膠原再生作用持續(xù)18—24個月。
2.臨床價值重構(gòu)
突破傳統(tǒng)填充劑“物理支撐”局限,構(gòu)建“即時填充—膠原再生—組織重塑”三階段抗衰體系。
在4家臨床中心188例受試者中,單次治療顯著改善鼻唇溝皺紋,12個月后仍維持膠原新生作用。
3.商業(yè)生態(tài)升級
通過“技術(shù)+美學”雙輪驅(qū)動,為醫(yī)美機構(gòu)提供差異化競爭方案:
技術(shù)賦能:小規(guī)格包裝降低新客體驗門檻,術(shù)后低紅腫率提升客戶滿意度。
美學創(chuàng)新:聯(lián)合上海戲劇學院構(gòu)建東方美學藝術(shù)空間,將“三庭五眼”傳統(tǒng)美學與現(xiàn)代科技結(jié)合,重塑骨相抗衰標準。
國內(nèi)外布局:已獲歐盟MD、MDSAP及墨西哥COFEPRIS認證,定價較進口產(chǎn)品降低,形成技術(shù)競爭力與性價比的雙重優(yōu)勢。
三、與玻尿酸的本質(zhì)差異:從被動填充到主動再生
優(yōu)法蘭不屬于玻尿酸類產(chǎn)品,其核心差異體現(xiàn)在作用機制與臨床作用:
1.材料本質(zhì)
玻尿酸為暫時性填充劑,依賴交聯(lián)技術(shù)維持形態(tài),作用通常維持6—12個月;優(yōu)法蘭的CaHA微球作為生物支架,持續(xù)刺激膠原再生,形成自體組織支撐網(wǎng)。
2.降解特性
傳統(tǒng)玻尿酸降解產(chǎn)物可能引發(fā)局部水腫,優(yōu)法蘭的微球降解為鈣磷材料,參與骨代謝循環(huán),無殘留風險。
3.適應癥拓展
除獲批的鼻唇溝矯正外,臨床研究顯示其在面部輪廓塑形、膚質(zhì)改善等領(lǐng)域作用顯著,可與射頻、光電治療形成多層次抗衰方案。
四、行業(yè)影響:我國智造帶頭國內(nèi)外再生醫(yī)美新秩序
優(yōu)法蘭的上市推動醫(yī)美產(chǎn)業(yè)進入“科技驅(qū)動+文化自信”雙輪發(fā)展時代:
技術(shù)主權(quán):
突破進口產(chǎn)品壟斷,其ACD-MT專有技術(shù)使國內(nèi)在CaHA材料改性領(lǐng)域躋身國內(nèi)外頭一梯隊。
標準重構(gòu):
通過31項靠譜驗證與長期隨訪,建立“靠譜與有效并重”的新標桿,推動行業(yè)從野蠻生長向規(guī)范化轉(zhuǎn)型。
文化輸出:
以東方骨相美學為切入點,通過國內(nèi)外68家戰(zhàn)略合作機構(gòu)推廣“自然抗衰”理念,重塑國內(nèi)外醫(yī)美審美體系。
從2015年啟動研發(fā)到2025年國內(nèi)外上市,優(yōu)法蘭的十年歷程印證了國內(nèi)醫(yī)美從“跟跑”到“領(lǐng)跑”的蛻變。
這款承載著“醫(yī)療為本,美學為翼”理念的產(chǎn)品,不僅以硬核科技重新定義抗衰標準,更通過東方美學的海內(nèi)外表達,為國內(nèi)外消費者提供可控降解與比較準抗衰的國內(nèi)方案。
隨著第二代智能響應型CaHA材料進入臨床試驗,國內(nèi)醫(yī)美產(chǎn)業(yè)正以創(chuàng)新者的姿態(tài),開啟組織工程學在醫(yī)療美容領(lǐng)域應用的新紀元。